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축구 승무패 연장

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롯데바이오로직스가 통산 두 번째이자 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPM) 현장에서의 첫 글로벌 바이오의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다.업계는 더 이상 롯데바이오로직스가 글로벌 시장에서 후발주자로서 수주 목표를 제시하는 데 그치지 않고,축구 승무패 연장실제 수주계약을 통해 사업 가능성을 증명하고 있다는 데 주목한다.이번 계약은 임상 단계에 머물렀던 기존 논의와 달리 상업생산까지 이어질 수 있는 구조라는 점에서 의미를 갖는다.동시에 이번 계약이 추가 수주로 이어질지도 주목된다.

특히 이번 성과는 신동빈 롯데그룹 회장 장난인 신유열 대표의 취임 이후 첫 성과라는 점에 주목하고 있다.

15일 업계에 따르면 롯데바이오로직스는 현지시간 13일 라쿠텐메디칼과 미국 샌프란시스코 JPM2026 현장에서 바이오의약품 CMO 계약을 체결했다.계약 대상은 라쿠텐메디칼의 대표 파이프라인인 '광면역요법에 기반한 두경부암 치료제'다.광면역요법은 표적항체에 빛 반응성 물질을 결합한 뒤 종양 부위에 적색광을 조사해 표적세포를 선택적으로 파괴함으로써 효과와 안전성을 높인 혁신적 기전의 치료법이다.

시장은 이번 계약으로써 롯데바이오로직스가 JPM 무대에서의 메시지를 한 단계 진전시켰다고 본다.메시지의 무게 중심이 '전략 설명'에서 '실행'으로 옮겨졌다는 평가다.JPM2024에서는 송도공장 중심의 중장기 CDMO 비전을 제시했고,JPM2025에서는 생산능력(캐파) 경쟁과 차별화 전략을 내세워 연내 수주 가능성을 언급한 바 있다.이번 JPM2026에서는 실제 계약이 공개되며 주목도가 달라졌다.

계약 상대방이 라쿠텐메디칼이라는 점에도 시선이 쏠린다.해당 파이프라인이 일본에서 조건부 조기승인 체계 아래 상업사용 경험을 확보하고 있기 때문이다.임상 지원에 국한된 계약과는 성격이 다르다는 시각이 자리 잡는다.업계에서는 임상과 상업생산을 함께 염두에 둔 고객을 확보했다는 데 주목한다.

생산거점으로 미국 시큐러스 캠퍼스가 명시된 점 역시 기대를 키운다.최근 롯데바이오로직스가 강조해온 항체약물접합체(ADC) 및 바이오컨쥬게이션 역량이 실제 고객 수요로 연결됐다는 진단이 나온다.설비 보유를 넘어 설비 활용 단계로 진입했다는 점에 의미가 부여된다.롯데바이오로직스는 2023년 BMS로부터 시큐러스 캠퍼스를 인수했다.지난해부터는 해당 캠퍼스 내에 2023년부터 증설해온 ADC 생산시설을 본격 가동했다.

특히 이번 성과는 신유열 대표가 취임한 지 한 달여 만에 이룬 성과라는 점에서 주목받고 있다.2023년부터 롯데바이오의 글로벌 전략실장을 겸임해온 그는 지난해 말 임원 인사에서 각자대표로 이름을 올렸다.본격적인 경영 전면에 나선 상황에서 곧바로 실적을 냈다는 점은 향후 롯데바이오를 넘어 롯데그룹 경영승계도 탄력을 받을 수 있을 것이란 분석이다.

시장은 이번 계약이 임상 단계부터 상업생산까지 이어질 수 있는 공급망을 실제로 구축한 사례라는 데 주목한다.동시에 향후 상업물량 전환 가능성까지 열려 있다는 전망도 제기된다.라쿠텐메디칼의 파이프라인이 다수 국가에서 글로벌 임상3상을 진행 중이라는 점에서다.CDMO 시장에서는 임상·상업을 관통하는 생산체계가 핵심변수로 거론된다.이에 업계는 이번 계약이 '상업화 구조'를 현실에서 시험하는 출발점이 될 수 있다고 본다.

이번 계약이 롯데바이오로직스의 CDMO 서비스 범위를 복합공정으로 확장할 수 있는 계기가 될 것이라는 관측도 나타난다.ADC 생산은 원료의약품(API) 제조뿐 아니라 접합,축구 승무패 연장품질관리,글로벌 규제 대응 등이 동시에 요구되는 영역이다.이 같은 공정이 계약 단위로 묶이면서 단순 생산수주보다 계약단가와 고객 락인 효과가 커질 수 있다는 기대가 커진다.

운영 측면에서는 듀얼 사이트 전략이 어떤 방식으로 작동할지가 관심사로 떠오른다.시장은 시큐러스가 고난도 공정과 초기 물량 대응을 맡고 송도 제1공장이 가동되면 생산 확장 옵션을 제공하는 구조로 설계됐다고 본다.이번 계약이 그 운영 시나리오를 실제로 적용하는 사례가 될 수 있다는 기대다.다만 듀얼 사이트가 경쟁력으로 작동하려면 이후 추가 고객에서도 같은 고객 분업 구조가 반복돼야 한다는 지적이 수반된다.

일각에서는 기대 수준을 단기실적으로 연결하기에는 이르다는 진단을 내놓는다.이번 계약만으로 롯데바이오로직스의 실적 가시성이 즉각 개선됐다고 보기는 이르다는 평가다.시장의 관심은 매출 규모보다 임상 이후 상업생산으로 넘어가는 전환이 실제로 확인되는지에 맞춰져 있다.업계는 '결국 상업물량으로 이어졌는지'가 이번 계약의 성격을 최종 규정할 것으로 내다본다.

시장에서는 이번 계약이 실제로 상업생산 단계로 이어질 수 있을지가 향후 평가의 분기점이 될 것으로 전망한다.CDMO 업계에서는 임상단계와 상업단계의 물량이 요구하는 생산안전성과 품질관리 수준이 근본적으로 다르다는 인식이 강하다.상업전환이 이뤄질 경우 이번 계약의 성격과 무게가 달라질 것으로 점쳐진다.반대로 임상 자원에 그칠 경우 계약에 대한 평가는 제한적으로 남을 가능성도 거론된다.

이 과정에서 수행 과정 자체가 중요한 검증요소로 작용할 것으로 예상된다.고난도 공정을 포함한 생산이 진행되는 만큼 일정 관리와 품질 안정성에서 문제가 발생할 경우 이후 영업에 부담으로 작용할 수 있다는 지적이 제기된다.특히 첫 공개계약이라는 점에서 생산과정에서의 이슈가 과도하게 확대될 수 있다는 점도 함께 거론된다.

계약 이후의 흐름 역시 주목된다.송도 제1공장 준공을 앞둔 상황에서 이번 계약이 단발성에 그칠지 유사한 성격의 추가계약으로 이어질지가 향후 사업평가의 기준이 될 것으로 관측된다.업계는 CDMO 사업의 경우 계약의 연속성이 사업지속성을 가늠하는 지표로 작용한다고 본다.시장은 이번 계약 이후 롯데바이오로직스의 추가 행보를 통해 CDMO 전략의 실질적 궤적을 판단하려는 분위기다.

롯데바이오로직스 관계자는 "이번 계약이 ADC CDMO로서의 최초 계약은 아니다"라면서도 "JPM에서 수주계약을 발표한 것은 이번이 처음이다"라고 말했다.이어 "두 번째 ADC CDMO 수주인 이번 계약에서는 생산시설에 대한 트랙 레코드를 쌓아가고 있다는 데 의미가 있다"며 "첫 번째 ADC CMO 수주 건과 비교했을 때 규모 면에서 큰 차이는 없다"고 덧붙였다.
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