보너스 즉시 지급 카지노|프로토 131 회차
NO.1: 승부식결과
NO.2: 와이즈 토 토토 61 회 프로토 와
NO.3: 토토 배당률 계산기
NO.4: 토토캔 같은 사이트
NO.5: 프로토 131 회차
NO.6: 프로토 138 회차
NO.7: 프로토 41 회차
NO.8: 프로토 97 회차
보너스 즉시 지급 카지노228,228);padding-left: 20px; padding-right: 20px;">병든 단백질만 골라서 공략
윤승용 대표 “부작용 우려 적어”
“알츠하이머 치료제 개발은 지난 20여 년간 수많은 시행착오를 거쳐왔습니다.그 과정에서 어떤 표적이 의미가 있고,어디에 개입 여지가 남아 있는지 구체화됐죠.이렇게 축적된 경험에서 나온 결과물이‘ADEL-Y01’입니다.”
국내 바이오 산업계에 모처럼 반가운 소식이 전해졌다.퇴행성 뇌질환 분야 전문기업 아델이 신약 후보물질 ADEL-Y01에 대한 전 세계 독점 개발·상업화 권리를 사노피에 이전한 것이다.계약 규모는 최대 10억4000만달러(약 1조5300억원)로,반환 의무가 없는 선급금 8000만달러(약 1200억원)와 개발·허가·상업화 단계별 마일스톤,판매 후 로열티 등이 포함됐다.
16일 매일경제 인터뷰에서 윤승용 아델 대표는 이번 계약에 대해 “그동안의 연구가 글로벌 시장에서 공식적으로 인정받은 것”이라며 “국내 바이오 산업 전반이 어려운 상황에서 자금 여건상 후속 파이프라인 구축에 속도를 내기 쉽지 않았는데,이번 일을 계기로 다시 추진력을 얻게 됐다”고 말했다.
사노피가 ADEL-Y01을 높게 평가한 이유는 알츠하이머와 연관된 독성 단백질인 타우 단백질을 겨냥하는 방식에 차별성이 있기 때문이다.윤 대표는 “알츠하이머는 발병 20년 전부터 아밀로이드가 먼저 쌓이고 타우는 그보다 10년정도 늦게 축적되기 시작한다”며 “진단 시점에 아밀로이드는 이미 80% 이상 진행돼 개입 여력이 제한적인 반면 타우는 아직 절반가량만 차 있는 상태여서 치료 효과를 기대할 수 있는 여지가 더 크다”고 말했다.
특히 주목할 점은 ADEL-Y01이 알츠하이머와 직접적으로 연관된‘병적인 타우’만을 골라 작용한다는 것이다.정상적인 기능을 하는 타우에는 영향을 주지 않고 독성 응집을 일으키는 아세틸화된 타우만 선택적으로 표적한다.윤 대표는 “정상 타우까지 함께 억제한 임상에서는 고용량 투여 시 인지 기능이 오히려 악화되거나 뇌실이 커지는 신호가 관찰되기도 했다”며 “병리 타우만 선택적으로 겨냥하는 접근은 이런 부작용 우려를 줄일 수 있을 것으로 본다”고 말했다.
또 다른 특징은 타우 단백질을 겨냥하는‘위치’다.기존 타우 항체 치료제들은 타우 단백질의 양 끝부분을 주로 표적해왔지만 임상에서 뚜렷한 성과를 내지 못했다.반면 ADEL-Y01은 병리적으로 중요한 중심 부위(MTBR)에 작용하도록 설계됐다.
윤 대표는 “아밀로이드 항체 개발은 초기에 20개 넘는 후보물질이 임상에 진입했지만 대부분 실패를 겪었고 현재 레켐비와 키순라 두 개만 시장에 나온 상황”이라며 “타우 역시 아직 연구 단계에 있지만 어디에 초점을 맞춰야 하는지 분명해지고 있다”고 말했다.현재 글로벌 시장에서 MTBR을 표적으로 개발 중인 타우 항체 파이프라인은 아델을 포함해 3곳에 불과하다.
여러 글로벌 제약사 가운데 사노피를 파트너로 선택한 배경에는 중추신경계(CNS) 연구에 대한 분명한 방향성이 작용했다.윤 대표는 “사노피는 듀피젠트 성공 이후 다발성경화증 등 CNS 영역으로 연구 범위를 확장하고 있다”며 “알츠하이머 분야에서는 아직 타우를 중심으로 한 파이프라인이 없다는 점에서 ADEL-Y01을 핵심 자산으로 키울 수 있을 것으로 판단했다”고 말했다.
ADEL-Y01은 이미 임상 1a를 완료했으며,
보너스 즉시 지급 카지노현재 경도인지장애(MCI)와 초기 알츠하이머 환자를 대상으로 임상 1b를 진행하고 있다.임상 1b는 소규모 탐색적 형태(환자 수를 제한해 약의 안전성과 초기 효과 가능성을 함께 살펴보는 단계)로,인지 기능 지표와 함께 타우 관련 바이오마커를 주요 평가지표로 삼고 있다.향후 임상 설계와 프로토콜은 사노피가 주도적으로 보완할 예정이다.
윤 대표는 “환자를 대상으로 한 글로벌 임상은 결국 자본력과 인프라의 싸움”이라며 “바이오벤처가 제한된 의료기관에서 환자를 모집하는 것과 빅파마가 대규모 네트워크를 활용하는 것은 속도에서 차원이 다르다”고 말했다.
ADEL-Y01 개발 과정에서 가장 어려웠던 부분으로는 임상 시료 확보를 꼽았다.윤 대표는 “임상 진입에 필요한 시료를 생산하는 의약품 생산·품질 관리(CMC) 단계에서 코로나19가 겹치며 글로벌 공급망이 사실상 마비돼 일정이 1년 가까이 지연됐다”며 “그 시기를 버틸 수 있었던 건 물질 자체에 대한 확신 덕분”이라고 말했다.이어 “임상 경험이 없던 우리와 달리 노하우가 쌓인 오스코텍과 협업을 진행한 것도 큰 도움이 됐다”고 덧붙였다.
윤 대표는 앞으로 알츠하이머 대응 전략이 하나의 접근만으로는 해결되기 어렵다고 내다봤다.그는 “아밀로이드와 타우 외에도 아포이(APOE4) 유전자와 같은 위험 요인이 중요한 축으로 떠오를 것”이라며 “아델 역시 APOE4와 노화 관련 단백질을 겨냥한 항체 연구,조기 발견을 위한 혈액 기반 지표 개발 등을 병행하고 있다”고 말했다.
현재 치매 진단에 활용되는 아밀로이드 양전자방출단층촬영(PET) 검사는 회당 100만~150만원 수준으로 비용 부담이 큰 데다 비급여 항목이다.이 때문에 조기 진단에 한계가 있다는 지적이 나온다.윤 대표는 “일정 수준 이상 병리가 진행돼야 감지가 가능하다는 점 역시 PET 검사의 한계”라며 “최근에는 혈액에서 극미량의 타우 변형 단백질을 찾아낼 수 있는 기술이 빠르게 발전하고 있어 치료 시점을 더 앞당길 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
The 100% privacy-safe noise & occupancy solution
