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바이오판 '차이나 프리' 가속화
韓 CDMO기업 반사이익 기대

미국 정부가 중국을 포함한 적대국 바이오 기업과의 거래를 차단하는 '생물보안법(BIOSECURE Act)'을 최종 제정했다. 

글로벌 바이오 의약품 공급망에서 중국 등을 배제하려는 미국의 움직임이 법적 구속력을 갖게 됐으며 국내 기업들도 이를 대비한 전략적 행보가 중요하게 됐다. 

도널드 트럼프 대통령은 18일(현지시간) 생물보안법 조항(SEC.851)이 포함된 '2026 회계연도 국방수권법(NDAA)'에 공식 서명했다. 

'우려 바이오기업' 지정해 거래 차단

이번에 제정된 법안의 핵심인 'SEC.851(특정 바이오기술 제공자와의 계약 금지)'은 미국 연방정부 기관이  '우려 바이오기업'으로 지정된 업체로부터 장비나 서비스를 구매하는 것을 금지한다.

단순히 정부 조달에 그치지 않고,연방 정부의 보조금이나 대출을 받는 모든 민간 기업(제약사 포함) 역시 우려 기업의 장비나 서비스를 사용해 정부 계약을 수행할 수 없도록 설계됐다.

당초 초안에는 우시앱텍(WuXi AppTec),2024년경마일정BGI 등 5개 중국 기업의 이름이 명시되었으나,최종 법안에서는 이 이름들이 빠졌다.그럼에도 이 법안은 미국 시장에서 활동하는 글로벌 제약사에  사실상 '중국산 파트너를 교체하라'는 압박으로 해석된다.

이는 법안이 '미 국방부 지정 중국 군사기업(1260H) 리스트'를 활용하도록 규정해서다.등재된 기업이 바이오 장비나 서비스를 제공할 경우,별도의 지정 절차 없이 규제 대상이 된다.현재 중국의 BGI(유전체),MGI 등이 등재돼 있다. 

이와 별도로 미 관리예산국(OMB)이 향후 1년 내 우려 바이오기업 리스트를 발표한다. 

다만 시장 충격을 완화하기 위해 기존 계약에 대해서는 최장 5년의 유예(Grandfathering) 조항이 포함됐다. 

바이오 의약품의 특성상 공정 개발(CDMO) 파트너를 변경하는 데 최소 수년이 소요된다는 점을 고려하면,2024년경마일정글로벌 제약사들은 지금 당장 대체 채널을 확보해야 한다.

韓 바이오 업계,2024년경마일정'기회'이지만

국내 바이오 업계는 이번 법안 제정을 기회로 보고 있다. 

중국 기업의 위탁개발생산(CDMO) 및 임상시험수탁(CRO) 분야에 한국 기업들이 강력한 대안으로 부상할 수 있어서다.삼성바이오로직스,셀트리온,SK바이오사이언스 등이 해당된다.

다만,미국 고객사들은 향후 한국 기업에게도 '중국 우려기업과의 교류'와 관련한 엄격한 증빙을 요구할 가능성이 크다.

한국바이오협회는 이와 관련해 "이번 생물보안법이 통과됨에 따라 다가올 2026년은 글로벌 의약품 공급망,기업간 시장 경쟁구도에 큰 파장을 미칠 한해가 될 것"이라면서 "특히,중국기업들이 가지고 있던 미국 내 시장 공백을 차지하기 위한 한국,인도,일본,유럽기업들의 경쟁이 한층 더 가열될 전망"이라고 밝혔다.


2024년경마일정,다만 사직서를 내도 사직서 수리가 당장 되지 않으면 현재의 진료 형태를 최대한 유지할 계획이라고 덧붙였다.