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상명 삼성바이오로직스 CDO개발담당(상무)이 15일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 CDO 사업부 설명회에서 사업 현황에 대해 설명하고 있다.[삼성바이오로직스]삼성바이오로직스가 글로벌 톱티어 위탁생산(CMO) 경쟁력을 바탕으로 위탁개발(CDO)과 위탁연구(CRO)까지 아우르는 CRDMO 전주기 전략을 본격화한다.CDO 사업 출범 8년 만에 누적 164건의 수주 계약을 확보하는 한편,고객 기반도 국내 중심에서 글로벌로 빠르게 전환되고 있다.

이상명 삼성바이오로직스 CDO개발담당(상무)는 15일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 간담회를 열고 “2018년 위탁개발(CDO) 사업을 출범한 이후 현재까지 총 164의 계약을 체결하고,49건의 임상시험계획(IND) 승인을 확보했다”며 “초기에는 국내 고객 비중이 75% 수준이었지만 최근에는 글로벌 고객 비중이 70~80%까지 높아졌다”고 설명했다.

CDO는 신약 후보물질의 임상 시험 진입에 필요한 모든 공정 개발 및 생산 서비스를 아우르는 개념이다.세포주·공정·분석법·제형 개발뿐만 아니라 전임상·임상 물질에 대한 생산·공급,IND 승인 지원까지 다양한 서비스를 포괄한다.삼성바이오로직스는 2020년 8월 자체 세포주 플랫폼‘에스초이스’출시를 시작으로 현재 기준 총 9개의 기술 플랫폼을 보유하고 있다.

대표 플랫폼인 에스-초이스는 2세대로 고도화됐다.신규 벡터와 모세포 개발을 통해 항체 생산성을 기존 7g/L에서 최대 13g/L까지 끌어올렸다.개발 속도 역시 업계 표준 대비 단축됐다.단일항체는 11개월→9개월,이중항체는 13개월→11개월,항체약물접합체(ADC)는 항체와의 복합 개발을 통해 14.5개월 내 원료의약품(DS) 생산이 가능해졌다.

올해는 마스터세포은행(MCB)과 벡터 설계 서비스를 내재화하고,전이효소 기반 플랫폼을 새롭게 선보일 계획이다.회사 측은 이를 통해 개발 타임라인을 추가로 단축하는 동시에 고객사의 지식재산권(IP) 보호를 강화할 수 있을 것으로 보고 있다.

삼성바이오로직스는 지난해 6월 환자 유래 오가노이드 기반 CRO 서비스‘삼성 오가노이드’를 선보이며 CDO를 넘어 초기 후보물질 발굴 단계까지 사업 영역을 확장했다.오가노이드와 인공지능(AI) 기반 개발 가능성 평가 플랫폼‘디벨롭픽’을 연계해,2009년 비트코인 구매 방법초기 단계부터 고객사를 확보하고 CMO로 이어지는‘조기 록인(lock-in)’전략을 추진한다는 구상이다.

CDO 포트폴리오는 빠르게 고도화되고 있다.누적 프로젝트 가운데 이중항체(20%)·ADC(15%)·융합단백질(14%) 등 고부가가치 복합 모달리티가 절반가량을 차지한다.이 상무는 “CDO는 어떤 기술과 어떤 물질이 앞으로 CMO에서 생산될지 가장 먼저 볼 수 있는 영역”이라며 “향후 5~7년 뒤 CMO에서 생산할 기술과 제품을 미리 준비할 수 있다는 점에서 중요하다”고 말했다.

삼성바이오로직스는 2026년 CDO 전략 키워드로‘기술 중심 리더십’을 제시했다.초기 파트너십 확보,데이터 기반 운영,고부가가치 창출을 3대 축으로,AI·자동화·데이터를 결합한 데이터 중심 CDO로 글로벌 기술 리더십을 강화한다는 방침이다.

이 상무는 “CDO는 매출 규모보다도 고객의 신약 개발 성공과 직결되는 핵심 사업”이라며 “CMO까지 자연스럽게 연결되는 원스톱 CRDMO 모델을 통해 글로벌 신약 개발의 전주기 파트너로 자리매김하겠다”고 강조했다.


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