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美 생물보안법 발효…中 우시 그룹 배제 가능성에 글로벌 CDMO 시장 구도 재편에 관심
삼성바이오로직스·에스티팜 등 국내 기업 수혜 기대…ADC·CGT CDMO 경쟁력은 과제 글로벌 ADC 및 바이오접합체 아웃소싱 서비스 시장 규모,론자와 우시 XDC의 ADC 아웃소싱 매출 실적/디자인=최헌정 
무료 페니 슬롯 다운로드 없음론자와 우시 XDC의 ADC 아웃소싱 매출 실적/디자인=최헌정" style="text-align: center;">
미국 생물보안법이 통과되면서 위탁개발생산(CDMO)을 중심으로 한 글로벌 제약바이오 공급망 재편이 시작될 전망이다.중국 우시 그룹의 실질적인 배제 여부에 관심이 쏠리는 가운데 삼성바이오로직스,무료 페니 슬롯 다운로드 없음에스티팜,무료 페니 슬롯 다운로드 없음바이넥스 등 국내 CDMO 기업들이 수혜를 볼 것이란 전망과 항체-약물접합체(ADC) 등 신규 모달리티 영역에선 한계가 있어 전략적 투자가 필요하단 분석이 동시에 나온다.
21일 업계에 따르면 도널드 트럼프 미국 대통령이 지난 18일(현지시간) 국방수권법(NDAA)에 서명하면서 미국의 생물보안법이 발효됐다.생물보안법은 우려 바이오기업에 대한 연방 정부의 자금 지원이나 거래 제한 등을 골자로 한다.우려 바이오기업은 국방수권법 발효 후 1년 안에 관리예산국(OMB)이 명단을 공표하도록 돼 있다.여기엔 매년 국방부가 발표하는 1260H 목록에 포함된 중국 군사 기업도 포함된다.
1260H 목록을 활용하는 건 초기 생물보안법안이 BGI 지노믹스,MGI 테크,우시 바이오로직스,우시 앱텍,컴플리트 지노믹스 등 5개 중국 바이오 기업을 특정해 명시한 것과 다른 방식이다.해당 목록에 포함된 기업은 '특정 우려기업'으로 분류돼 기타 우려기업과 달리 이미 체결된 계약이나 합의에 따라 생산되는 바이오 장비 또는 서비스에도 유예 기간 없이 생물보안법의 규정이 적용된다.
이에 내년 1월 발표될 1260H 목록에 우시 그룹이 포함될 것인지에 관심이 모인다.지난 1월 발표된 해당 목록에 BGI 지노믹스와 MGI 테크를 비롯한 BGI 그룹은 이미 포함돼 있지만 우시 그룹은 없는 상태다.외신에 따르면 일부 미국 공화당 의원들은 최근 피트 헤그세스 미국 국방장관에게 서한을 보내 우시 앱텍,젠스크립트 그룹 등을 1260H 목록에 포함시켜달라고 요청한 것으로 알려졌다.
우시 앱텍과 우시 바이오로직스는 지난해 각각 392억4100만위안(약 8조원),187억7540만위안(약 4조원)의 매출을 기록했다.두 기업의 연매출 합산액은 론자의 지난해 연매출은 65억7400만스위스프랑(약 12조원)에 맞먹는 수준이다.삼성바이오로직스의 지난해 별도 기준 연매출은 3조4971억원이다.
이희영 대신증권 연구원은 "1월 예정된 1260H 정기 업데이트는 중국계 CDMO의 실질적 배제 여부를 가늠하는 첫 이벤트"라며 "포함 시 글로벌 수주 물량의 비중국 CDMO 이전이 다시 탄력을 받을 가능성이 높다"고 분석했다.이어 "코로나19 팬데믹 이후 빅파마(대형 제약사)의 멀티소싱 수요가 확대됐다"고 덧붙였다.
우시 그룹 퇴출이 확실시되면 내년 신규 계약 수주전에서 한국과 유럽,일본,인도 기업의 경쟁이 한층 더 치열해질 것으로 보인다.그 중에서도 다수의 트랙 레코드를 기반으로 높은 품질과 빠른 납기 등의 경쟁력을 증명한 삼성바이오로직스,에스티팜,바이넥스 등 국내 기업이 수혜를 볼 것이란 전망이 나온다.삼성바이오로직스는 미국 진출도 검토하고 있어 추가 경쟁력 확보에 대한 기대감도 커지고 있다.
다만 항체-약물접합체(ADC),리보핵산(RNA),무료 페니 슬롯 다운로드 없음세포유전자치료제(CGT) 등 신규 모달리티(치료접근법) 영역에선 국내 CDMO 기업들의 경쟁력이 약하단 점이 한계로 지적된다.특히 ADC CDMO 시장은 현재 론자와 우시 XDC가 주도하고 있는 만큼 ADC 영역에서 우시의 빈 자리는 론자가 채울 가능성이 높단 전망도 제기된다.삼성바이오로직스는 지난 3월부터 ADC 전용 공장을 가동하기 시작했다.
아직 개화 단계 있는 CGT와 관련해선 중국 정부가 내부의 CGT 신약개발 역량을 바이오의약품 제조 역량 강화와 연결시키고 있단 점이 복병이다.중국은 파일럿 규모 생산 플랫폼을 통해 상업 규모 생산이 아닌 연구개발(R&D) 단계의 생산을 지원하고 있다.이는 신흥 CDMO 기업들의 혁신신약 생산 역량과 중국 현지의 임상관리 역량을 끌어올리기 위한 것으로 풀이된다.
업계 관계자는 "삼성바이오로직스는 내년에 ADC CDMO 영역에서 대형 수주에 성공하는지가 미래 성장성을 증명하는 데 관건이 될 것"이라며 "구체적인 CGT 시설 투자 계획이나 미국 진출 계획 등을 빠르게 확정하는 것도 필요해 보인다"고 말했다.이어 "ADC CDMO는 우시가 워낙 앞서나가고 있어 후발주자인 삼성바이오로직스 입장에선 생물보안법을 추격의 계기로 삼아볼 수 있을 것"이라고 덧붙였다.
