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동아에스티의 약가 제도 민감도는 겉으로 드러나지 않는다.회사가 내세우는 주요 품목은 주로 신약·바이오의약품으로 규제의 안전지대에 있다.하지만 약가 리스크는 매출 절반 가까이를 차지하는 '기타 ETC'에 숨어 있다.내수 80% 구조 역시 위험요인이다.회사는 연구개발(R&D) 투자와 글로벌 임상 파이프라인으로 규제 변동성을 상쇄하겠다는 전략이다.

동아에스티는 동아쏘시오그룹 내에서 전문의약품(ETC)을 담당하는 핵심계열사다.회사가 지난 2013년 지주사 전환 이후 동아제약에서 ETC 사업부를 떼어내 출범했다.

동아에스티 매출은 사실상 국내 처방 시장에 집중돼 있다.올 3분기 누적 연결 매출 5920억원 중 내수 비중이 80.1%(4743억원)에 달한다.약가 정책 변화에 직접적으로 노출된 구조다.여기에 해외사업 매출도 떨어진 상황이다.올 3분기 회사의 해외 매출은 409억원으로 전년 동기(460억원) 대비 11% 감소했다.'캔박카스'는 1.3% 줄어든 219억 원,'이뮬도사'는 상반기 재고 영향으로 33.5% 감소한 50억 원을 기록했다.

표면적으로만 보면 동아에스티의 간판 품목은 제네릭 인하와는 거리가 있다.공시에서 매출이 명시된 주요 ETC 제품 11개는 대부분 자체 개발 신약·개량신약이거나 바이오의약품,승무패혹은 도입 신약으로 구성돼 있다.대표적으로 성장호르몬 바이오의약품 '그로트로핀',승무패기능성소화불량제 '모티리톤',당뇨병치료제 '슈가논',승무패위점막보호제 '스티렌' 등이 자체 개발 제품이다.이들을 포함한 주력 품목 11개의 3분기 누적 매출은 2260억원으로 전체 매출의 약 44%를 차지한다.

하지만 약가 리스크는 매출 절반 가까이를 차지하는 '기타 ETC'에 숨어있다.동아에스티의 기타 매출은 올 3분기까지 2149억원으로 전체의 36%를 차지한다.수출을 제외한 내수 기준으로 보면 비중은 45%까지 올라간다.숫자만 놓고 보면 동아에스티의 약가 민감도는 간판 품목이 아니라 이 기타 ETC 포트폴리오 절반에 걸려 있는 셈이다.

회사는 기타 품목 내 제네릭이 얼마나 깔려 있는지 구체적으로 공개하고 있지 않다.2012년 일괄약가인하 이전에 등재된 제네릭 비중이 높을수록 이번 정부의 '53.55%→40%' 약가 조정안에 노출되는 매출 규모는 커질 수밖에 없다.동아에스티는 공시를 통해 "점진적인 약가 인하 정책은 제약산업에서 간과할 수 없는 요인으로,당사 사업에도 부정적 영향을 줄 수 있다"며 약가 리스크를 적시하고 있다.

동아에스티가 약가 규제의 변동성 속에서도 탈출구로 삼는 건 신약·바이오 R&D다.회사는 R&D에 연간 1000억원을 웃도는 비용을 투자하고 있다.2023년 1208억원에서 지난해엔 1340억원으로 10% 넘게 늘렸다.올해는 3분기까지 881억원을 썼다.

매출 대비 R&D 비율로 따져도 혁신형 제약기업 요건인 5%를 크게 웃돈다.동아에스티의 연구개발비 비중은 2023년 18.2%,지난해 19.2%에 이어 올해 3분기에도 14.9%를 기록했다.매출 감소와 임상·위탁용역비 조정으로 비율이 다소 내려 앉았지만 여전히 매출의 15% 이상을 R&D에 투입하고 있다.

R&D 체력 확보를 위해 외부 기술을 적극 흡수한 점도 눈에 띈다.지난해에는 3세대 ADC(항체약물접합체) 기술을 보유한 앱티스를 인수하며 항암 신약 모달리티 확보에 나섰다.당뇨·비만·MASH 등 글로벌 제약사들이 치열하게 달려드는 대사질환 영역에서도 파이프라인을 확장하고 있어 내수 중심의 처방 시장을 넘어 중장기적으로 수출 비중을 끌어올릴 기반을 다지고 있다.제네릭 중심 중견사들과 가장 차별되는 지점 역시 이런 R&D 중심 포트폴리오다.

최근 회사의 신약·바이오 파이프라인도 글로벌 임상에서 속도를 내고 있다.미국 자회사 메타비아를 통해 개발 중인 MASH(대사이상 지방간염)·제2형 당뇨병 치료제 'DA-1241'은 글로벌 임상 2a상을 이미 마무리했다.비만 치료제 'DA-1726'은 글로벌 임상 1a상에서 안전성·내약성을 확인했고,파트2에서는 체중 감소 효과까지 입증했다.치매 치료제 후보 'DA-7503'은 국내 임상 1a상이 진행 중이다.

면역항암제 'DA-4505' 역시 주목되는 파이프라인이다.AhR 길항제 계열로 글로벌 경쟁 물질 대비 우수한 종양 억제 효과가 확인됐고,승무패항 PD-1 면역관문억제제와의 병용에서도 시너지 반응이 나타났다.향후 임상 진입 가능성이 높은 후보로 꼽힌다.

지난해 5년 만에 혁신형 제약기업 지위를 회복한 것도 긍정적 신호다.혁신형 제약기업 인증은 R&D 투자 비중과 신약 개발 성과를 기준으로 부여되는 제도다.정부는 이번 약가 제도 개편에서도 혁신형 제약기업에 약가 우대·세제 지원 등의 인센티브를 제공하기로 한 만큼,동아에스티는 약가 규제의 충격을 일정 부분 완충할 수 있는 기반을 확보한 셈이다.

동아에스티 관계자는 이번 약가 재편에 대해 "내부적으로도 예민한 사항으로 제약사가 이렇다 저렇다 얘기하긴 힘들다"며 "상황을 예의주시 하고 있다"고 말했다.
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